Συμφωνία Catalent και MigVax για την ανάπτυξη στοματικού εμβολίου κατά του COVID

Συμφωνία Catalent και MigVax για την ανάπτυξη στοματικού εμβολίου κατά του COVID

September 29, 2022 0 Von admin

Η Catalent, μια φαρμακευτική εταιρεία με έδρα το Σόμερσετ του Νιου Τζέρσεϊ, κατέληξε σε συμφωνία με τη MigVax, μια βιοφαρμακευτική εταιρεία με έδρα το Ισραήλ. Η συμφωνία επιτρέπει στη MigVax να χρησιμοποιεί την τεχνολογία Zydis Bio ODT (δισκίο αποσύνθεσης από το στόμα) της Catalent για το MigVax-101, το εμβόλιο Covid-19.

Η Catalent είναι ο παγκόσμιος ηγέτης στο να δίνει τη δυνατότητα στους συνεργάτες για την υγεία των καταναλωτών, στη βιοτεχνολογία και στη φαρμακευτική εταιρεία να βελτιώσουν την ανάπτυξη προϊόντων, την κυκλοφορία προϊόντων και την παροχή πλήρους κύκλου ζωής για ασθενείς παγκοσμίως. Βοηθά στη γρήγορη παρακολούθηση πάνω από χίλια προγράμματα συνεργατών και αναπτύσσει και λανσάρει πάνω από 150 νέα προϊόντα ετησίως.

Η MigVax ιδρύθηκε το 2020 μετά από μια επένδυση από την OurCrowd, μια πλατφόρμα επενδύσεων επιχειρηματικής χρηματοδότησης crowdfunding. Η MigVax αποφάσισε να τροποποιήσει το καθιερωμένο εμβόλιο Covid-19 που δημιουργήθηκε από τη μητρική εταιρεία, Migal Galilee Research Institute Ltd.

Το MigVax-101 είναι ένα λυοφιλοποιημένο δισκίο εμβόλιο που αποκάλυψε θετικά δεδομένα έναντι του Covid-19 στις προκλινικές δοκιμές. Σε σύγκριση με τα υπάρχοντα ενέσιμα εμβόλια, αυτό το από του στόματος εμβόλιο θα μπορούσε ενδεχομένως να είναι σημαντικά ωφέλιμο για χώρες χαμηλού έως μεσαίου εισοδήματος.

Ένα σημαντικό πλεονέκτημα αυτού του στοματικού εμβολίου είναι ότι παρέχει την ευκολία αντιμετώπισης διαφορετικών παραλλαγών στο μέλλον. Άλλα οφέλη περιλαμβάνουν συγκριτικά χωρίς άγχος μεταφορά και αποθήκευση καθώς και ευκολία στη δοσολογία. Ένα άλλο πλεονέκτημα της στοματικής μορφής θα ήταν η προστασία του βλεννογόνου, η οποία θα βοηθούσε στην πρόληψη της μόλυνσης.

Ο Ran Amir, Διευθύνων Σύμβουλος της MigVax δήλωσε: «Μόλις το εμβόλιο μας μπορεί να μεταφερθεί χρησιμοποιώντας τη βιοτεχνολογία Zydis, σε οχήματα χωρίς ψυγείο και να αποθηκευτεί σε τυπικές αποθήκες, θα είναι πολύ πιο εύκολο και οικονομικό για τις χώρες παντού να αναπτύξουν προγράμματα μαζικού εμβολιασμού. Πιστεύουμε ότι αυτό είναι ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός που θα βοηθήσει την κοινωνία να αντιμετωπίσει τους ιούς που βρίσκονται ανάμεσα μας καθώς συνεχίζουμε να επιστρέφουμε στη νέα κανονικότητα».

Η συμφωνία ανάπτυξης Catalent και MigVax επέτρεψε τη χρήση της τεχνολογίας Zydis, η οποία παράγει ένα λυοφιλοποιημένο δισκίο που, χωρίς νερό, διαλύεται γρήγορα στο στόμα. Απολαμβάνει τους ισχυρισμούς ότι είναι ένα από τα καλύτερα ODT παγκοσμίως.

Παρέχει στους γιατρούς ευκολία στο μυαλό επειδή βοηθά και σε ορισμένες μη ιατρικές πτυχές, όπως η μεγαλύτερη συμμόρφωση και η ευκολία των ασθενών. Η εμπειρία στοματικής παράδοσης ενισχύεται από την τεχνολογία Zydis ODT της Catalent.

Σύμφωνα με τη συμφωνία, η Catalent πρόκειται να πραγματοποιήσει μελέτη σκοπιμότητας για τη μετατροπή του εμβολίου του MigVax σε μορφή δόσης Zydis Bio ODT. Βασική είναι επίσης η αξιολόγηση του πόσο σταθερό είναι το εμβόλιο και η απόδοση του στις προκλινικές δοκιμές. Η μελέτη και οι δοκιμές θα πραγματοποιηθούν στο Swindon του Ηνωμένου Βασιλείου, στην τοποθεσία Zydis της Catalent, η οποία διαθέτει εγκαταστάσεις ανάπτυξης και κατασκευής Zydis που είναι υπεύθυνες για ετήσια παραγωγή άνω του ενός δισεκατομμυρίου ODTs.

Ο Πρόεδρος της στοματικής και εξειδικευμένης παροχής στο Catalent, Jonathan Arnold, επισημαίνοντας τα πολυάριθμα πιθανά οφέλη που έχει να προσφέρει η Zydis Biotechnology, είπε ότι η τεχνολογία είχε χρησιμοποιηθεί στο παρελθόν για την παροχή αντιγόνων στους στοματικούς βλεννογόνους. Ανέφερε επίσης ότι έχει πολύ εύκολη διαχείριση και μεταφορά, καθώς δεν απαιτείται αποθήκευση ψυκτικής αλυσίδας. Αυτό επιτρέπει επίσης στην εταιρεία να διανέμει παγκοσμίως χωρίς την ταλαιπωρία της αποθήκευσης σε ψύξη σε σύγκριση με τα τρέχοντα ενέσιμα εμβόλια.